Responsable Processus R&D - Chef de Projets Techniques H/F - Medical Innovation Developpement

Descriptif du poste

Intégré(e) à une équipe pluridisciplinaire (Qualité, Fabrication, Affaires réglementaires) et rattaché au PDG, vous aurez en charge :

- D'Être le référent interne pour les projets techniques en coordination avec les sous-traitants et experts externes
- D'Être le garant de la gestion et du maintien de la documentation technique des produits (dossiers de : conception, gestion des risques, aptitude à l'utilisation, Vérification et Validation).

Vous piloterez les activités de sujets variés, liés aux nouveaux dispositifs et aux dispositifs déjà présents sur le marché, suivant deux axes majeurs :

1/ Conception & DHF

- Responsable du Design Control (Design Change) et Design review
- Responsable de la gestion des risques produit
- Responsable du processus d'Ingénierie d'aptitude à l'utilisation (Évaluation formative & sommative)
- Responsable de la Design Verification (essais de performance en laboratoire, protocoles et rapports)
- Participer au Sourcing fournisseurs, sous-traitants et partenaires R&D
- En charge de la Veille technologique et concurrentielle

2/ Fabrication/industrialisation & DMR (Sous la supervision du responsable Fabrication)

- Sourcing de sous-traitants
- En charge de la Gestion des risques procédés industriels
- En charge de la validation des procédés spéciaux
- Réalisation des essais destructifs d'industrialisation (QI, QO, QP)

Profil recherché

Vous avez une formation technique de type ingénieur/master biomécanique/biomédical.

Vous avez au minimum 1 an d'expérience acquis dans les dispositifs médicaux ou êtes diplômé d'une alternance de 2 ans.

Compétences requises :

- Connaissance des référentiels normatifs (MDR EU 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, EN 62366 ...)
- Capacité d'analyse critique
- Aptitudes rédactionnelles
- Bonne communication orale et écrite
- Bon niveau en anglais (documentation produite en anglais exclusivement)

Compétences non obligatoires mais appréciées

- Appétence pour la littérature clinique (LCA)
- Appétence pour la métrologie
- Appétence pour la validation de logiciel IA (ISO 62604, règlement européen AI Act)
- Appétence pour l'électro-médical

Au-delà des compétences vous êtes passionné par votre métier et souhaitez évoluer au sein d'une TPE innovante qui compte réellement sur les personnes qui la compose.

Poste : CDI

Télétravail : hybride

Medical Innovation Développement (MID SAS) conçoit, fabrique et commercialise ses dispositifs médicaux depuis plus de 20 ans.

- Innovations : la R&D a développé une gamme complète de dispositifs en chirurgie de l'obésité : MIDBAND - MIDCAL - MIDSLEEVE - MID-TUBE, ...
- Investigations cliniques : les publications réalisées par des hôpitaux universitaires permettent de mesurer l'efficacité des dispositifs
- International : plus de 25 pays disposent des dispositifs MID, qui réalise ainsi une part importante de son Chiffre d'affaires à l'export.
- Investissements : en R&D depuis 20 ans, mais aussi en production (en France), pour améliorer sans cesse la productivité et la qualité des produits.

Notre vocation

La mission de la société MID (Médical Innovation Développement) est de mettre à disposition de ses clients des dispositifs répondant aux exigences de qualité.

L'innovation fait partie de la culture de MID. Avec plusieurs projets en cours, émulation en recherche et développement, l'objectif est de toujours mieux répondre aux besoins des professionnels de santé.

• Esprit d'analyse