Chargé Validation de Méthodes Cq Microbiologie H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.?? www.efor-group.com
Réaliser la validation des méthodes analytiques microbiologiques (bioburden, endotoxines, stérilité, etc.)Rédiger ou revoir les protocoles, rapports de validation et procédures opérationnelles (SOP)Participer à la qualification des équipements associésAssurer l'analyse critique des résultats, l'investigation des non-conformités, la mise en place d'actions correctives/préventivesFormer les opérateurs sur les méthodes et bonnes pratiques de laboratoire microbiologiqueParticiper aux analyses de risques, à la veille réglementaire ainsi qu'aux audits internes et externes

Bac +3 à Bac +5 (BTS/DUT à Ingénieur/Master) en microbiologie, biotechnologie, biochimie Expérience de 2 ans minimum en validation de méthodes analytiques microbiologiques en industrie pharmaceutique, idéalement dans le domaine des vaccins Compréhension des exigences BPF/GMP, pharmacopées et référentiels liés à la microbiologie pharmaceutiqueRigueur, autonomie, sens critique, capacité à travailler en équipe et dans un environnement exigeant

• Bonnes pratiques de laboratoire
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Validations des procédures
• Veille réglementaire
• Analyse des risques