Product Batch Release Lead H/F - Sanofi

À propos du posteEn tant que Product Batch Release Lead au sein de notre Pôle Libération Vracs, vous allez assurer la libération pharmaceutique des lots produits et garantir leur conformité réglementaire. Prêt.e à commencer ?Rejoignez notre site de Marcy l'Étoile, acteur clé de la chaîne Manufacturing & Supply de Sanofi qui fournit 4,3 milliards de solutions de santé chaque année. Vous intégrerez une équipe de 5 personnes (3 pharmaciens et 2 gestionnaires produit) animée par la bienveillance, la rigueur et la performance, avec pour mission de protéger les patients en garantissant la qualité de nos produits pharmaceutiques.À propos de SanofiSanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.Principales responsabilitésConfirmer ou refuser la libération des lots pharmaceutiques en tant que Qualified Person, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Annexe 16)Analyser l'ensemble des données de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité réglementaire des lots avant leur mise sur le marchéPiloter l'amélioration continue des produits via la surveillance de leur robustesse, la détection des tendances et l'approbation des revues annuelles produitsGarantir la conformité des documents de commercialisation, valider les dossiers de fabrication et assurer le suivi des réclamations paysCollaborer avec les équipes production, qualité, analytique, affaires réglementaires et les autres sites du groupe pour les transferts de produitsParticiper aux inspections et audits des autorités de santé et répondre à leurs demandes spécifiquesFormer les équipes impliquées dans le processus de libération et contribuer à des projets d'amélioration continueCe que nous vous offronsUne rémunération fixe sur 12 mois ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.À propos de vousExpérience :Expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en production, contrôle qualité ou assurance qualitéCompétences techniques et relationnelles :Rigueur et capacité d'analyse et de synthèse pour traiter des données complexesAisance relationnelle pour collaborer avec de multiples interlocuteurs internes et externesOrientation client et résultat pour respecter les engagements de libérationConnaissance des processus qualité pharmaceutiques et des outils VeevaFormation :Diplôme de Docteur en Pharmacie (thèse d'exercice)Langues :Anglais niveau B2 (intermédiaire avancé)Pourquoi nous choisir ?Impact patient direct : Votre expertise garantit la qualité et la sécurité des médicaments qui protègent des millions de patients dans le mondeDéveloppement professionnel : Accédez à des formations continues, notamment pour devenir Qualified Person, et bénéficiez d'opportunités de mobilité interne et internationaleÉquipe collaborative : Intégrez une équipe polyvalente de 5 personnes où bienveillance et performance se conjuguent au quotidienInnovation et amélioration continue : Participez activement à des projets d'optimisation des processus de libération et de surveillance qualitéEnvironnement de travail flexible : Profitez du télétravail, d'un équilibre vie professionnelle/vie personnelle et d'avantages sociaux généreuxExpertise reconnue : Travaillez sur un site de référence de Sanofi avec des interactions régulières avec les autorités de santé et les instances qualité du groupeResponsabilité réglementaire : Exercez un rôle clé de Qualified Person avec une vraie autonomie de décisionToujoursProgresser.Découvrirl'Extraordinaire.Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des opportunités, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.La fourchette salariale pour ce poste est:€48000,00 - €64000La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Amélioration continue
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse