Technicien Microbiologie H/F - GI Life Sciences

Lieu : Marcy l'Étoile (69)

Salaire : 2 338 € brut/mois

Type de contrat : Intérim

Durée : 5 mois

Rythme : Journée



Contrôle Qualité Analyste - Bactériologie (H/F)



Entreprise utilisatrice :

* Sanofi, acteur majeur de la santé, avec un environnement industriel exigeant et orienté qualité
* Des équipes CQ impliquées dans la performance, l'amélioration continue et le respect des standards GMP et HSE
Missions :

* Réaliser les tests de contrôle qualité en bactériologie, tests de fertilité, estimation de biocontamination, identification des micro-organismes, dans le respect du planning
* Assurer la traçabilité et l'intégrité des données : enregistrement des données brutes, calculs, documentation associée, exigences GMP
* Effectuer la revue et l'approbation de résultats réalisés par d'autres analystes

Lieu : Marcy l'Étoile (69)

Salaire : 2 338 € brut/mois

Type de contrat : Intérim

Durée : 5 mois

Rythme : Journée



Contrôle Qualité Analyste - Bactériologie (H/F)



Votre profil :

* Niveau Bac à Bac +2, idéalement en microbiologie ou bioanalyses, avec 1 an d'expérience minimum en laboratoire (alternance comprise)
* Maîtrise des exigences GMP et cGMP et sensibilité HSE, qualité, sécurité, traçabilité
* À l'aise avec les outils informatiques de laboratoire et la documentation qualité ; i-Shift, LWLIMS, Veeva appréciés
* Rigueur, autonomie, esprit d'équipe ; capacité à analyser des résultats et à contribuer à la résolution de problèmes, OOS, déviations, investigations
* La connaissance ou l'expérience sur l'équipement MALDI-TOF est un atout



Entreprise utilisatrice :

* Sanofi, acteur majeur de la santé, avec un environnement industriel exigeant et orienté qualité
* Des équipes CQ impliquées dans la performance, l'amélioration continue et le respect des standards GMP et HSE



Missions :

* Réaliser les tests de contrôle qualité en bactériologie, tests de fertilité, estimation de biocontamination, identification des micro-organismes, dans le respect du planning
* Assurer la traçabilité et l'intégrité des données : enregistrement des données brutes, calculs, documentation associée, exigences GMP
* Effectuer la revue et l'approbation de résultats réalisés par d'autres analystes, et remonter les événements qualité ou HSE, déviations, OOS
* Participer aux investigations et CAPA, ainsi qu'au maintien en état de conformité et de sécurité du laboratoire et des équipements



Bénéfices :

* Intégration structurée et accompagnement sur les exigences GMP et HSE et les pratiques CQ du site
* Expérience valorisante en contrôle qualité microbiologique sur un site pharmaceutique de référence

Votre profil :

* Niveau Bac à Bac +2, idéalement en microbiologie ou bioanalyses, avec 1 an d'expérience minimum en laboratoire (alternance comprise)
* Maîtrise des exigences GMP et cGMP et sensibilité HSE, qualité, sécurité, traçabilité
* À l'aise avec les outils informatiques de laboratoire et la documentation qualité ; i-Shift, LWLIMS, Veeva appréciés
* Rigueur, autonomie, esprit d'équipe ; capacité à analyser des résultats et à contribuer à la résolution de problèmes, OOS, déviations, investigations
* La connaissance ou l'expérience sur l'équipement MALDI-TOF est un atout

• Amélioration continue
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Contrôle qualité
• Méthodes d'amélioration OMQ